近日，工信部公布了2019年國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)復(fù)核評價結(jié)果。其中，天士力醫(yī)藥集團股份有限公司等145家企業(yè)順利通過復(fù)核評價。

 

　　智能制造為天士力現(xiàn)代中藥發(fā)展按下“快進鍵”

　　天士力持續(xù)創(chuàng)新迭代升級的超高速微滴丸機是現(xiàn)代中藥智能化生產(chǎn)的標志性技術(shù)裝備，其通過電磁懸浮震動和深冷技術(shù)，在十多米的管體中，實現(xiàn)了中藥從液態(tài)到固態(tài)的轉(zhuǎn)化，讓昔日的中藥丸變成了小微滴丸。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的超高速微滴丸機不僅代表著中國現(xiàn)代中藥智能制造的重大突破，也意味著智能制造在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中的希望和方向。

 

（歷經(jīng)25年研制第五代滴丸機）

 

　　天士力“復(fù)方丹參滴丸智能制造新模式應(yīng)用”項目，針對中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術(shù)瓶頸，天士力創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術(shù)、系統(tǒng)科學與工程、過程分析技術(shù)（PAT）等先進制造技術(shù)，建設(shè)成為符合FDA要求的、以“數(shù)字化、智能化、集成式”為特征的中藥智能制造車間及技術(shù)體系。實現(xiàn)了生產(chǎn)制造和管理數(shù)字化、可視化，生產(chǎn)執(zhí)行層/過程控制層/企業(yè)管理層一體化、信息化。

 

（滴丸成型）

 

　　通過核心裝備自主創(chuàng)新以及生產(chǎn)工藝優(yōu)化集成，天士力將單機并聯(lián)、數(shù)量復(fù)制規(guī)模化的生產(chǎn)模式，升級為連續(xù)化生產(chǎn)模式，顯著提升了車間設(shè)備設(shè)施智能化程度，提升了生產(chǎn)控制和管理水平，在降低不良品率、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、節(jié)能減排等方面取得了顯著成果；同時，突破了制約中藥生產(chǎn)智能化發(fā)展的許多技術(shù)瓶頸，構(gòu)建“智能化、集成化”中藥制造與管理模式，對于培育現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)國際化品種的工藝與裝備核心競爭力具有明顯的標桿引領(lǐng)和示范效應(yīng)。

 

　　創(chuàng)新賦能高質(zhì)量發(fā)展助推現(xiàn)代中藥“頂天立地”

　　天士力持續(xù)聚焦心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域，致力于提供臨床急需甚至填補中國臨床市場空白的藥物研發(fā)，構(gòu)建現(xiàn)代中藥、化學藥和生物藥協(xié)同發(fā)展的大生物醫(yī)藥格局。為此，天士力對傳統(tǒng)中藥的全產(chǎn)業(yè)鏈要素進行了創(chuàng)新。

　　天士力建立了國內(nèi)領(lǐng)先的中藥材（GAP）藥源基地、現(xiàn)代中藥數(shù)字化制造平臺、數(shù)字化提取中心以及國內(nèi)最大的中藥凍干粉針劑生產(chǎn)基地，持續(xù)推動中藥材質(zhì)量標準和管理系統(tǒng)的創(chuàng)新升級；獨創(chuàng)有效組分萃取（GEP）標準，實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)實時采集及大數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析應(yīng)用，開創(chuàng)了以“組分中藥”為主導(dǎo)的現(xiàn)代中藥新藥研究與產(chǎn)業(yè)化新模式；創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)方式，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）建立了嚴格規(guī)范的生產(chǎn)流程，推廣精益生產(chǎn)，全面實現(xiàn)清潔生產(chǎn)，運用在線檢測和中藥指紋圖譜技術(shù)，采用項目管理等手段，使企業(yè)具備了中藥生產(chǎn)制造領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，為智能制造技術(shù)的產(chǎn)業(yè)鏈上下游推廣以及產(chǎn)業(yè)鏈配套企業(yè)的集群發(fā)展提供了行業(yè)典范。

　　在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，穩(wěn)固中藥研發(fā)龍頭地位。天士力按照國際化創(chuàng)新標準和現(xiàn)代醫(yī)學標準，以復(fù)方丹參滴丸帶動了養(yǎng)血清腦顆粒（丸）、芪參益氣滴丸、注射用益氣復(fù)脈等系列領(lǐng)先品牌產(chǎn)品，構(gòu)建以心腦血管用藥為主的現(xiàn)代中藥大藥體系。在生物藥領(lǐng)域，構(gòu)筑創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)集群。擁有已上市獨家品種注射用重組人尿激酶原（普佑克）和豐富的后續(xù)在研管線，是稀有的研產(chǎn)銷投一體化全產(chǎn)業(yè)鏈生物藥商業(yè)化平臺。在化學藥領(lǐng)域，仿創(chuàng)結(jié)合構(gòu)建多領(lǐng)域領(lǐng)先。江蘇天士力帝益藥業(yè)為化學藥研發(fā)與生產(chǎn)核心，已上市產(chǎn)品包括抗腫瘤用藥、心血管用藥、精神類用藥及保肝護肝用藥等產(chǎn)品系列，其中化學原料藥包括替莫唑胺、氟他胺等 12 個品種，口服固體制劑包括治療腦膠質(zhì)瘤的二類新藥替莫唑胺膠囊（蒂清）等多個產(chǎn)品。

 

　　多形式研發(fā)創(chuàng)新滋養(yǎng)強大的自主創(chuàng)新能力

　　天士力創(chuàng)新體系具有開放性和系統(tǒng)性的雙重特點，并實現(xiàn)了兩者的相互融合。系統(tǒng)性是基礎(chǔ)，充分發(fā)揮各種要素的協(xié)同作用，為開放性提供了平臺。通過開放性最大限度地吸引外部創(chuàng)新主體的參與，構(gòu)建了沒有圍墻的人才支撐體系，建立了覆蓋整條產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新體系。

　　近5年來，天士力研發(fā)投入及研發(fā)經(jīng)費占醫(yī)藥工業(yè)收入比例逐年提高。其中，2017年研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)收入比重達到9.04%。2018年達到16.87%，研發(fā)投入12.02億元，極大地支持了項目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。通過不斷打造“創(chuàng)新藥物研發(fā)”與“先進產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺”，天士力目前擁有國家級企業(yè)重點實驗室“創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點實驗室”、國家地方聯(lián)合工程實驗室“中藥先進制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室”、國家級企業(yè)技術(shù)中心等多個國家級科技平臺。在現(xiàn)代中藥數(shù)字化制造平臺、工藝裝備設(shè)計與集成、生產(chǎn)過程實時分析控制、國際質(zhì)量標準研發(fā)等方面已經(jīng)形成行業(yè)影響力，為項目建設(shè)提供了良好的創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)學研轉(zhuǎn)化平臺,能夠?qū)⒅悄苤圃旒夹g(shù)與裝備建設(shè)成為全產(chǎn)業(yè)鏈范圍內(nèi)標準化、規(guī)范化技術(shù)體系，為行業(yè)提供系統(tǒng)性技術(shù)解決方案與良好示范效應(yīng)。

　　依托龐大而完善的技術(shù)研發(fā)體系作后盾，天士力實行“自主研發(fā)、合作研發(fā)、產(chǎn)品引進、投資市場優(yōu)先許可權(quán)四位一體”+“研產(chǎn)銷投一體化IPD整合式”的研發(fā)創(chuàng)新模式，生成了強勁的自主創(chuàng)新能力。目前，天士力在研產(chǎn)品共77項，構(gòu)筑涵蓋心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域優(yōu)勢，其中包括22款1類創(chuàng)新藥，并有43款藥品（其中含仿制藥一致性評價9款藥物）已進入臨床階段。

　　天士力以激勵性的業(yè)績薪酬、知識參與分配機制以及企業(yè)發(fā)展愿景，吸引了國內(nèi)外的各路人才頻頻加盟。在這里，員工可以自由組合成團隊提出創(chuàng)新項目申請，項目通過評審后公司給予資金支持，無論項目成功與否均可再次提出申請。這種自由寬松的創(chuàng)新氛圍極大地激發(fā)了廣大員工的創(chuàng)新熱情。同時，在加強自身研發(fā)體系的同時，天士力用開放思維建設(shè)了“沒有圍墻的研究院”，以“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”為原則，聘請專家作顧問，設(shè)立博士后科研工作站。

　　通過多形式的產(chǎn)學研聯(lián)合研發(fā)平臺，不僅獲取了行業(yè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)關(guān)鍵的科學基礎(chǔ)知識，而且進一步提升了技術(shù)研究能力和水平。