保健食品原料目錄研究專項(xiàng)課題項(xiàng)目推進(jìn)會(huì)在浙江寧波召開

 

　　2018年1月23日，“保健食品原料目錄研究專項(xiàng)課題”項(xiàng)目推進(jìn)會(huì)在浙江寧波順利召開。本次會(huì)議由浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院主辦，寧波御坊堂生物科技有限公司承辦。“保健食品原料目錄研究專項(xiàng)課題”是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心公開招標(biāo)的項(xiàng)目，旨在擴(kuò)大保健食品原料目錄，為保健食品原料名單的進(jìn)一步研究做準(zhǔn)備。 御坊堂作為項(xiàng)目參與單位，聯(lián)合浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院、浙江中藥研究所、浙江康恩貝制藥股份有限公司等6家省內(nèi)知名企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)一同中標(biāo)該項(xiàng)目。 

 

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院副院長(zhǎng)陳碧蓮主持會(huì)議

 

　　會(huì)議由浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院副院長(zhǎng)陳碧蓮主持，出席此次項(xiàng)目推進(jìn)會(huì)的有：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)中心、浙江省食品藥品監(jiān)督管理局、北京、廣東等地的行業(yè)專家、7家聯(lián)合申報(bào)單位的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、任務(wù)負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目研究人員等。三生（中國(guó)）研發(fā)技術(shù)副總賈福懷、寧波御坊堂生物科技有限公司研發(fā)工程師涂宏建、晏永球博士等作為公司代表參加了本次會(huì)議。

　　會(huì)上，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)項(xiàng)目的研究?jī)?nèi)容、實(shí)施方案、項(xiàng)目管理進(jìn)行了介紹。本項(xiàng)目針對(duì)保健食品原料——銀杏葉（銀杏葉提取物）、石斛、紅花、黃芪、紅景天等進(jìn)行專項(xiàng)研究，研究?jī)?nèi)容涵蓋原料來(lái)源研究，包括：原料名稱、拉丁學(xué)名、來(lái)源、使用部位、規(guī)格、質(zhì)量要求；原料質(zhì)量一致性研究：包括原料的工藝、產(chǎn)地、儲(chǔ)藏、鑒別項(xiàng)、重金屬和農(nóng)殘限量、標(biāo)志性成分/功效性成分含量范圍及檢測(cè)方法、建立原料質(zhì)量一致性的評(píng)價(jià)方法；產(chǎn)品質(zhì)量一致性研究：明確產(chǎn)品工藝、不同工藝的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)，劑型，開展產(chǎn)品不同工藝、劑型與技術(shù)要求相對(duì)應(yīng)的含量范圍、限度要求、檢測(cè)方法、成品轉(zhuǎn)移率等研究，建立產(chǎn)品質(zhì)量一致性的評(píng)價(jià)方法等。

 

與會(huì)專家、課題組成員合影

 

　　各參加單位負(fù)責(zé)人對(duì)各自承擔(dān)的研究?jī)?nèi)容進(jìn)行了介紹，與會(huì)專家們展開了深度討論并予以點(diǎn)評(píng)。本次推進(jìn)會(huì)進(jìn)一步明確了項(xiàng)目的目標(biāo)，多方加強(qiáng)了溝通、達(dá)成了共識(shí)，為項(xiàng)目下一步工作的順利開展奠定了基礎(chǔ)。

　　“保健食品原料目錄研究專項(xiàng)課題”是御坊堂首次參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研究項(xiàng)目，具有劃時(shí)代的意義；此次項(xiàng)目的開展，也將為今后國(guó)家規(guī)范保健食品原料管理、推進(jìn)保健食品備案與注冊(cè)雙軌制的進(jìn)行及大健康產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展奠定更堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。