12月11日，第四屆中國工業(yè)大獎在北京人民大會堂正式揭曉，天士力控股集團榮獲“第四屆中國工業(yè)大獎”。天士力控股集團董事局執(zhí)行主席、天士力制藥集團股份有限公司董事長閆凱境表示，“天士力積極響應國家中藥現代化、國際化的戰(zhàn)略部署，充分發(fā)揮創(chuàng)新的驅動作用，把‘工匠精神’變成一種群體人格、企業(yè)行為，向著工業(yè)4.0、智能制造、中國創(chuàng)造的方向繼續(xù)探索前進。”

 

　　堅定不移地走中藥國際化之路追夢“世界大藥”

　　閆凱境介紹，天士力確立了中藥國際化“三步走”的戰(zhàn)略。第一步“走出去”，體現中國企業(yè)的膽量和創(chuàng)新精神；第二步“走進去”，突破技術瓶頸，與國際技術標準接軌，達到發(fā)達國家藥政機構的審批要求，改變中藥只能作保健品或食品添加劑的尷尬，真正獲得“國際藥品”身份；第三步“走上去”，提升技術水平、走上高端市場、打造國際品牌，推動文化融合，使中醫(yī)藥走上世界醫(yī)學巔峰。

　　據了解，天士力創(chuàng)建于1994年，以現代中藥奠基立業(yè)，已發(fā)展為以大健康產業(yè)為主線，以生物醫(yī)藥產業(yè)為核心，以健康保健產業(yè)和醫(yī)療康復、健康養(yǎng)生管理與服務產業(yè)為兩翼的高科技企業(yè)集團。2015年，資產總額達413億元，銷售額達282億元。

 

圖為天士力控股集團閆凱境執(zhí)行主席發(fā)表“以國際化引領現代中藥智能制造”主題演講

 

　　閆凱境認為，20多年來，天士力基于創(chuàng)新驅動，走的是一條從種植、研發(fā)、制造到商業(yè)等整個產業(yè)體系的集成創(chuàng)新路，實現了現代中藥產業(yè)標準化、新藥研發(fā)組分化、生產制造智能化。

　　業(yè)內人士認為，天士力之所以成為引領我國中藥行業(yè)創(chuàng)新的標桿企業(yè)，在于有一個強有力的創(chuàng)新體系作支撐。天士力一直致力于現代生物醫(yī)藥國際化，先后創(chuàng)新開發(fā)了復方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒等現代中藥、普佑克等一類生物新藥和替莫唑胺等一類化學新藥，構成現代生物醫(yī)藥產品集群。2015年，復方丹參滴丸銷量突破33億元，已連續(xù)13年問鼎中國中成藥單品年銷量之冠。

　　資料顯示，1996年，復方丹參滴丸作為第一例復方中成藥制劑，啟動進入美國食品藥品管理局（FDA）的國際化研究，到2009年順利完成國際化Ⅱ期臨床研究。2016年3月，復方丹參滴丸順利完成美國FDA在全球9個國家（地區(qū)）120多個臨床中心的Ⅲ期臨床試驗，進入實驗總結及統(tǒng)計分析階段，這是迄今全球首例完成美國FDAⅢ期臨床試驗的中藥復方制劑，對推進中藥現代化國際化國家戰(zhàn)略具有里程碑意義。

 

圖為天士力（圖中右四）榮獲“第四屆中國工業(yè)大獎”

 

　　面向國際質量標準開創(chuàng)現代中藥質量數字化方法體系

　　現代中藥的國際化歷程，也是天士力創(chuàng)新現代中藥標準、完善產業(yè)鏈體系、突破技術瓶頸和提升質量水平的過程。閆凱境認為，針對以往中藥材行業(yè)存在的生產粗放、種植零散、品種混雜、質量難以保障等難題，為了從源頭控制產品質量，天士力于18年前，在國內率先建立了符合藥材種植質量管理規(guī)范GAP標準的藥源基地，并持續(xù)推動對中藥材質量標準和管理系統(tǒng)的創(chuàng)新和升級，為現代中藥國際化提供了有力的保障。

　　目前，天士力以成功的經驗和深刻的體會，為行業(yè)建設了數字化農事種植和集電子交易、第三方檢驗、產品質量溯源、信息化服務等功能的國內第一家數字本草專業(yè)化公共服務平臺。實現中藥材全過程質量保障，將為行業(yè)打通現代中藥產業(yè)發(fā)展的瓶頸。

　　閆凱境說，為了進一步確保現代中藥質量穩(wěn)定，天士力堅持“質量源于頂層設計、標準在于精準執(zhí)行”的理念，確立了“工藝最精、流程最短、污染最小、能耗最低、投資最少”的工程技術原則。同時，圍繞著“安全、有效、質量一致”的主題，創(chuàng)新制訂了中藥有效成分提取質量管理規(guī)范（GEP），通過優(yōu)化工藝控制設計，采用先進儀器，以過程動態(tài)分析技術為核心，實現了生產數據實時采集及大數據統(tǒng)計分析，建立了過程控制的優(yōu)化模型，為中藥智能制造管理提供了科學依據，確保了藥品質量與療效的一致性。

 

　　面向國際科技水平實現制劑創(chuàng)新和智能制造

　　根據我國從制藥大國走向制藥強國的要求，以及《中國制造2025》的規(guī)劃方向，閆凱境表示，天士力一直堅持現代中藥智能制造是產品、質量和技術以及制藥裝備的全面系統(tǒng)化創(chuàng)新。

　　閆凱境說，只有通過質量數字化與工業(yè)化、信息化的融合，才能把傳統(tǒng)中藥的模糊語言轉換為現代中藥的數字化語言，把中藥的數字化語言集成為邏輯性系統(tǒng)，把中藥的數字系統(tǒng)導入智能制造裝備，才能實現基于數據整合的產品全生命周期協(xié)同管理，最終將打造“會說話的現代中藥”。

　　閆凱境還說，為了達到國際藥物研究和藥品監(jiān)管近乎嚴苛的安全性和質量標準要求，天士力創(chuàng)造了具有高頻深冷滴制技術的第五代滴丸機，單滴頭滴速達到每秒100滴，每盤可以承載60—100個滴頭，實現了提效率、提品質、降成本的綜合效益。

　　由此創(chuàng)新微滴丸膠囊劑，不僅提高了療效與質量的一致性、穩(wěn)定性，而且提高了滴丸劑型的載藥量和溶解速度，使現代中藥滴丸劑型的優(yōu)勢更加顯著，體現了現代中藥“三小、三效、五方便”的特點（三小，即提及小、毒性小、副作用小；三效，即高效、速效、長效；五方便，即服用方便、生產方便、攜帶方便、運輸方便、儲藏方便）。

　　資料顯示，2015年4月，天士力現代中藥制造領域數字化創(chuàng)新生產能力通過工信部“兩化融合管理體系”認定；2015年10月，獲得科技部批準建設“創(chuàng)新中藥關鍵技術國家重點實驗室”；今年1月，獲得國家發(fā)改委批準建設“中藥先進制造技術國家地方聯(lián)合工程實驗室”。今年7月，入選國家工信部“2016年智能制造試點示范”項目。在剛剛過去的11月底，國家工信部在天士力召開了醫(yī)藥工業(yè)智能制造現場交流會，交流了天士力智能制造的實踐經驗。

　　閆凱境表示，“過去的22年是探索的22年，是創(chuàng)新的22年。”從現代中藥起步到國際化探索，天士力為民族醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)造了一個新的劑型，創(chuàng)新了現代中藥的技術體系，也創(chuàng)造了集成化的制藥裝備和智能制造平臺。

　　新華網注意到，跟往屆相比，本屆大獎評選更加注重突出《中國制造2025》戰(zhàn)略的企業(yè)實施力度。閆凱境表示，作為新興產業(yè)和高新技術產業(yè)的天士力，將工業(yè)化、信息化、數字化融合創(chuàng)造微滴丸膠囊新劑型及其制劑裝備，自主研發(fā)的以高速磁懸浮震動滴丸機為核心、從提取—滴制—冷卻—到干燥包衣等完整的中藥制劑智能制造技術鏈，實現了現代中藥生產和質控等關鍵技術的突破。

　　據了解，該獎項是國務院批準設立的我國工業(yè)領域最高獎項，代表工業(yè)發(fā)展最高水平。獲獎者都是對增強綜合國力、推動國民經濟發(fā)展做出重大貢獻的工業(yè)優(yōu)秀標桿企業(yè)和項目。天士力獲此大獎，表明國家對這家企業(yè)領軍中藥現代化、國際化之標桿的首肯與表彰，這在我國中藥領域中藥現代化和國際化企業(yè)中尚屬首例，在天津市也是獲此殊榮的第一家。