戴可普代理認(rèn)證證書

　　亞之星牌戴可普膠囊是今正康健獨(dú)家美國(guó)原裝進(jìn)口的具有輔助降血糖的產(chǎn)品。它在平穩(wěn)調(diào)節(jié)血糖同時(shí)，還能清除患者因長(zhǎng)期服藥而在體內(nèi)積累的藥毒，并有效阻斷并發(fā)癥發(fā)生，是糖尿病患者最佳“伴侶”。多國(guó)元首親身體驗(yàn)后贊揚(yáng)它的功效！全球百萬糖尿病患者從中受益！糖尿病“五架馬車”提出者、著名糖尿病專家、中華糖尿病協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)向紅丁向公眾推薦：“戴可普的提取物，安全有效，我可以大大方方的說這個(gè)東西不錯(cuò)！” 

　　抱著造福數(shù)億慢性病患者的責(zé)任。近日，今正康健再一次將戴可普送往美國(guó)食品和藥物管理局檢查認(rèn)證。戴可普憑借著優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量再次榮獲2013年美國(guó)食品和藥物管理局認(rèn)證的FDA證書。

　　美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。主要致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民的健康，確保美國(guó)市場(chǎng)上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體的安全性、有效性。FDA由近萬名醫(yī)師、藥學(xué)家、化學(xué)家、微生物 學(xué)家、統(tǒng)計(jì)學(xué)家和律師組成，約有40個(gè)實(shí)驗(yàn)室，分布在華盛頓特區(qū)和157個(gè)城市。FDA每年批準(zhǔn)百余種新藥上市，由其監(jiān)控的企業(yè)有9萬多家其中每年有 1.5萬家被常規(guī)抽查，只要有不符合法規(guī)的，都將被逐出市場(chǎng)。 在國(guó)際上，F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其該國(guó)產(chǎn)品的安全。 

　　FDA認(rèn)證之難 

　　一種新藥通過FDA的三期臨床試驗(yàn)大約需5-8年的時(shí)間，花費(fèi)大約5億-6億美元。FDA擁有健全完善的藥品評(píng)審法律體系，是全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及消費(fèi)者所認(rèn)可的新藥審批的“金標(biāo)準(zhǔn)”。一旦成功進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，也意味著可以順利進(jìn)入歐洲、日本等其他全球重要市場(chǎng)。 

　　取得FDA認(rèn)證的資格： 

　　該公司必須是在美國(guó)注冊(cè)的合法納稅企業(yè)，美國(guó)FDA才能有責(zé)任為該企業(yè)做相關(guān)的法律法規(guī)服務(wù)。 

　　該公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須是符合美國(guó)FDA的3P要求及標(biāo)識(shí)書寫要求。 

　　GMP達(dá)標(biāo)（提取設(shè)備專業(yè)技術(shù)高標(biāo)準(zhǔn)）是對(duì)生產(chǎn)的廠房、設(shè)備、專業(yè)流程，廠內(nèi)、外環(huán)境、污染的處理等方面均有嚴(yán)格周詳?shù)囊?guī)定要求。 

　　GAP達(dá)標(biāo)（原料種植要求高標(biāo)準(zhǔn)）目的是保證原料中的提取物有效成份含量穩(wěn)定，保證原料中重金屬的含量和農(nóng)殘（規(guī)定使用農(nóng)藥的殘留）的含量以及種植環(huán)境等不能對(duì)人體有害。 

　　GLP達(dá)標(biāo) (實(shí)驗(yàn)室研究高標(biāo)準(zhǔn))要求配方的研究必須質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī) 化，藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)和安全性實(shí)驗(yàn)及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和可控。 

　　FDA認(rèn)證的內(nèi)容： 

　　FDA對(duì)該產(chǎn)品的認(rèn)證是符合美國(guó)條款及聯(lián)邦法規(guī)的真實(shí)有效檔，被FDA認(rèn)證的產(chǎn)品可以在美國(guó)生產(chǎn)并在美國(guó)及世界各地自由銷售。 

　　取得FDA自由銷售認(rèn)證的益處： 

　　FDA認(rèn)證書為美國(guó)政府的官方證明檔，其信譽(yù)被全世界各國(guó)政府所尊重。所以有美國(guó)FDA自由銷售認(rèn)證的產(chǎn)品，在世界上許多國(guó)家的衛(wèi)生及進(jìn)口部門其申報(bào)手續(xù)從減，為企業(yè)節(jié)約時(shí)間及金錢。