山東省藥學(xué)科學(xué)院和明仁福瑞達(dá)共同榮獲山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)
發(fā)布: 2025-07-25 10:29:39 作者: 佚名 來(lái)源: 明仁福瑞達(dá)

近日,從山東全省科技大會(huì)上傳來(lái)喜訊:山東省藥學(xué)科學(xué)院(以下簡(jiǎn)稱“省藥科院”)與明仁福瑞達(dá)共同研發(fā)的《基于納米晶/生物黏附的跨膜遞送技術(shù)體系構(gòu)建與代表性藥物產(chǎn)業(yè)化》項(xiàng)目榮獲省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

從《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出的“促推解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的‘卡脖子’問(wèn)題,提升產(chǎn)業(yè)整體水平”,到2024年中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出的“以科技創(chuàng)新引領(lǐng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展,建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系”,科技創(chuàng)新已成為中國(guó)式現(xiàn)代化的重要引擎。在此基礎(chǔ)上,省藥科院聯(lián)合明仁福瑞達(dá)等藥企和國(guó)內(nèi)知名高校組建產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合體,聚焦我國(guó)在藥物跨膜遞送方面與先進(jìn)國(guó)家存在的差距,在國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家自然科學(xué)基金、山東省重大科技創(chuàng)新工程等支持下,開啟了十五年如一日的持續(xù)攻關(guān),最終構(gòu)建了基于納米晶體/生物黏附的跨膜遞送技術(shù)體系,并實(shí)現(xiàn)了代表性藥物產(chǎn)業(yè)化。該項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了藥物跨膜遞送共性技術(shù)的創(chuàng)新,構(gòu)建了完整的技術(shù)體系與生產(chǎn)體系,整體技術(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,助力了我國(guó)在該領(lǐng)域的科技進(jìn)步。
突破三大難題
精準(zhǔn)解決行業(yè)痛點(diǎn)
藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄,構(gòu)成整個(gè)藥物治療過(guò)程,而跨膜遞送是整個(gè)過(guò)程的基礎(chǔ)。它是在不改變藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥理活性、安全性的前提下,實(shí)現(xiàn)藥物在體內(nèi)遞送。因其技術(shù)的突出特點(diǎn),成為了國(guó)際藥物制備高技術(shù)戰(zhàn)略的制高點(diǎn),也是我國(guó)醫(yī)藥制造工業(yè)發(fā)展必須解決的瓶頸性難題。正當(dāng)無(wú)數(shù)效果顯著的藥物因難以突破人體生物屏障而折戟于實(shí)驗(yàn)室時(shí),這項(xiàng)獲獎(jiǎng)技術(shù)為它們打開了生命之門。本項(xiàng)目創(chuàng)新了基于粒度精準(zhǔn)調(diào)控的納米晶藥物跨膜遞送制備技術(shù),解決了現(xiàn)有納米晶粒度大、分布寬、難以產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的行業(yè)技術(shù)痛點(diǎn),實(shí)現(xiàn)了系列高穩(wěn)定性納米晶混懸制劑的規(guī)模產(chǎn)業(yè)化;發(fā)明了高效藥物復(fù)合體系跨膜遞送過(guò)程制備技術(shù),解決了現(xiàn)有藥物負(fù)載量小、靶向性差、生物利用度低等難題,實(shí)現(xiàn)了不同類型藥物制劑的高效穩(wěn)定產(chǎn)業(yè)化制備;構(gòu)建了“細(xì)胞-器官-整體動(dòng)物”三級(jí)水平跨膜藥物臨床前評(píng)價(jià)技術(shù)體系,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)空白,解決了藥物跨膜遞送系統(tǒng)難以有效評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)運(yùn)效率及生物安全風(fēng)險(xiǎn)的缺陷,促進(jìn)了創(chuàng)新藥的黏膜轉(zhuǎn)運(yùn)評(píng)價(jià)。
協(xié)同創(chuàng)新賦能
鍛造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)硬實(shí)力
魯商集團(tuán)總經(jīng)理助理,福瑞達(dá)黨委書記,省藥科院黨委書記、理事長(zhǎng)張岱州表示,省藥科院作為魯商集團(tuán)醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)主力軍,貫徹落實(shí)集團(tuán)醫(yī)藥板塊研發(fā)一體化發(fā)展戰(zhàn)略,積極與福瑞達(dá)協(xié)同開展創(chuàng)新成果研發(fā)與應(yīng)用研究。將所構(gòu)建的藥物跨眼黏膜及皮膚遞送技術(shù),推廣應(yīng)用于十余項(xiàng)眼科及皮膚科新產(chǎn)品的開發(fā)以及已上市產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)改造,促進(jìn)了藥物跨膜吸收,提高了產(chǎn)品療效及穩(wěn)定性。張岱州介紹:“該項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用,能夠推動(dòng)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、生產(chǎn)設(shè)備智能化、品牌影響力等‘硬實(shí)力’上實(shí)現(xiàn)跨越式升級(jí)。”
科技創(chuàng)新引領(lǐng)
強(qiáng)化核心競(jìng)爭(zhēng)力
本項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中,共獲授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利29件,制定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)18件,獲藥品生產(chǎn)批件33件、化藥1類創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)許可6件。該產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)技術(shù)具有共性化特點(diǎn),可有效根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)實(shí)施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)共性關(guān)鍵技術(shù)的拓展應(yīng)用。2022-2023年,項(xiàng)目完成單位和主要應(yīng)用單位實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值21.62億元,利稅7.24 億元,產(chǎn)生了較好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線,從技術(shù)突破到產(chǎn)業(yè)升級(jí),未來(lái)福瑞達(dá)將積極踐行集團(tuán)醫(yī)藥板塊研發(fā)一體化發(fā)展戰(zhàn)略,促進(jìn)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合,不斷破解醫(yī)藥領(lǐng)域的多重密碼,為守護(hù)人民生命健康貢獻(xiàn)更多力量。
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