近日，焦點福瑞達滴眼液級玻璃酸鈉原料藥首次在CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）公示，獲得“I”狀態登記號（登記號：Y20230000698）。這是繼美國DMF登記號、國內藥用輔料"I"狀態登記號、歐盟CEP證書后取得的又一重大注冊成果，也是焦點福瑞達邁向高端醫藥產業戰略轉型升級的重要一步。

 

 

　　滴眼液級玻璃酸鈉原料藥國內注冊項目自2022年啟動，在山東省商業集團黨委書記、董事長王緒超支持下，由福瑞達醫藥集團注冊專班直接領導，統一把控，集中優質資源，加快了焦點福瑞達玻璃酸鈉原料藥的注冊申報工作。焦點福瑞達董事長、專班執行組長鄭德強，每半月組織召開一次項目調度會，督促協調解決項目組遇到的各種問題，并及時給予資源支持。焦點福瑞達總經理劉磊帶領公司注冊團隊敢于擔當，克服重重困難，取得了階段性成果。在研發及合規性把控上，山東省藥學科學院院長湯璇給予了大力支持，帶領專家團隊對公司進行了模擬注冊現場核查，對申報資料進行了細致審核和評估。

　　該項目是焦點福瑞達國內首個原料藥注冊項目。獲得"I"狀態登記號，對促進焦點福瑞達原料藥產業發展進程，向高端醫藥產業戰略轉型升級具有重要意義。

　　焦點福瑞達將以此次項目注冊為契機，不斷完善企業藥品注冊矩陣，進一步提高注冊效率與質量，加強與福瑞達集團的協同合作，不斷與時俱進，為福瑞達產業鏈轉型升級做出應有的貢獻。