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CFDA發(fā)布《簡政放權 推進保健食品備案管理》

發(fā)布: 2017-05-25 17:32:21    作者: 佚名   來源: 國家食藥總局官網(wǎng)  

    5月23日,CFDA官網(wǎng)最新發(fā)文《簡政放權 推進保健食品備案管理》。該文明確,“進一步推進保健食品審評審批和備案管理制度改革,采取“公開申請、公開論證、公開結果”的方式,從維生素礦物質原料、單一原料配方和同質化配方三個層面遞進式逐步擴大原料目錄范圍,推進和放開產品備案管理,逐步形成備案是多數(shù)、注冊審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局”。
 
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  以下內容轉載自CFDA官網(wǎng)——
  簡政放權 推進保健食品備案管理
  按照《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》關于保健食品備案管理的相關規(guī)定,為進一步落實“放管服”要求,食品藥品監(jiān)管總局在此前發(fā)布保健食品原料目錄和保健功能目錄的基礎上,組織制定了《保健食品備案工作指南(試行)》,并建成了保健食品備案信息系統(tǒng),開啟了保健食品注冊與備案“雙軌制”管理的新局面。
  備案管理的實行,對列入保健食品原料目錄內的保健食品,要求備案人按規(guī)定和程序通過信息系統(tǒng)逐項填寫備案人及申請備案產品相關信息,提交備案申請,并對備案材料的真實性、完整性、可溯源性負責。備案材料符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門當場備案。
  下一步,食品藥品監(jiān)管總局將堅持依法管理、科學管理、“放管服”相結合、改革與整頓并重、社會共治原則,進一步推進保健食品審評審批和備案管理制度改革,采取“公開申請、公開論證、公開結果”的方式,從維生素礦物質原料、單一原料配方和同質化配方三個層面遞進式逐步擴大原料目錄范圍,推進和放開產品備案管理,逐步形成備案是多數(shù)、注冊審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局。
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