非法生產銀杏葉提取物并銷售牽涉到一大批國內醫藥企業，云南白藥深陷其中。國家食品藥品監督管理總局昨日證實，云南白藥集團中藥資源公司曾購買桂林興達藥業違法生產的6900公斤銀杏葉提取物。據了解，銀杏葉制劑是治療腦血管疾病的常用藥，用于治療瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、冠心病穩定型心絞痛等，目前在國內使用非常廣泛，用量很大。而違法生產的藥品因為工藝問題會影響療效，甚至導致過敏。目前，涉事藥品生產企業一共有24家，一些企業已經主動召回部分相關產品。食藥監總局下一步將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場。

 

國家食藥監總局“緊盯”問題銀杏葉藥品 要求相關企業加大召回力度

 

　　云南白藥倒賣6900公斤銀杏葉提取物

　　食藥監總局相關人士26日指出，監管部門已經核查證實涿州東樂制藥、仟源醫藥、普德藥業、榮昌制藥、方盛制藥等多家藥品生產企業均從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產，而上述人士對云南白藥集團購買非法銀杏葉提取物的行為進行了詳細描述。

　　“云南省食藥監管局核實，云南白藥集團中藥資源公司為合法的藥品經營企業，該公司從桂林興達藥業有限公司購買6900公斤銀杏葉提取物，并全部銷售給云南希陶綠色藥業股份有限公司。”該人士說。

 

　　云南白藥一開始否認但后來又承認

　　食藥監總局5月20日曾通告，桂林興達藥業將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時從不具備資質的企業購進以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物，用于生產銀杏葉片，并將外購的提取物銷售給其他藥品生產企業，偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。桂林興達將其提取物銷售給了國內多家醫藥企業，其中包括云南白藥的一家全資公司。

　　對于購買非法提取物的行為，云南白藥一開始并不承認。在5月21日的公告中，云南白藥僅強調非法提取物未用于生產，只字不提購買行為。5月25日晚，云南白藥再發一則公告才承認，云南白藥集團中藥資源曾向桂林興達采購五批計6.9噸銀杏葉提取物，并二次銷售給了云南希陶綠色藥業股份有限公司安寧分公司。至于從桂林興達采購價格，二次轉賣給云南希陶綠色藥業股份有限公司的價格，云南白藥并未透露。

 

 

　　采購非法銀杏提取物以便低價中標進入醫院

　　多家藥企為什么要采購非法銀杏提取物？原因還是出在價格上。盡管消息人士也不愿透露非法提取物的市場價格，但他告訴記者，經過合法提取物生產銀杏葉片價格為每片1.7元，而采用非法銀杏葉提取物生產的成品價格為每片1.1元。因為相比較于稀乙醇，鹽酸成本便宜很多，價格大概是稀乙醇的六分之一。“改變工藝、非法提取銀杏葉的目的是為了低價銷售給藥品生產企業。藥品企業愿意低價采購提取物是為了降低藥品成本，最后得以低價中標進入醫院市場。”他說。

 

　　問題銀杏葉流向多家藥品生產企業

　　云南白藥在公告中未提到，出售給云南希陶綠色藥業股份有限公司安寧分公司后，這6.9噸銀杏葉提取物的流向。食藥監總局相關人士告訴記者，這批銀杏葉提取物最終銷售給煙臺榮昌制藥股份有限公司等企業用于藥品生產。

 

 

　　使用鹽酸提取工藝將影響藥物療效

　　提取工藝變更到底對藥品有什么危害？中國中醫科學院首席研究員翁維良向記者表示，銀杏葉制劑是治療腦血管疾病的常用藥。由于銀杏葉提取物中含有銀杏酸這一有害成分，可引起嚴重的過敏反應，還會引起基因突變、神經損傷等。因此，銀杏葉提取物中銀杏酸含量的不同，導致其價格相差較大。用鹽酸工藝生產銀杏葉提取物會分解藥品中的有效成分，影響藥品療效。《中國藥典》對于銀杏葉提取物有著詳細的規范，在2010年版《中國藥典》中規定銀杏酸含量應在10ug/g以下。如果通過鹽酸提取不能達到這個標準，用藥之后就可能引發過敏反應。

 

　　食藥監總局將對市場進行系統整頓

　　“食藥監總局內部已達成共識，銀杏葉藥品生產中存在問題已不是個別企業的問題，存在系統性風險，將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場。”消息人士透露。5月25日，食藥監總局副局長吳湞已向最高法、最高檢、公安部、監察部通報了桂林興達藥業有限公司等企業違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處情況，并以涉嫌生產銷售假藥將相關證據盡快向公安機關移送。

 

 

　　一些藥企已經開始主動召回問題產品

　　記者還了解到，“銀杏葉事件”波及了國內諸多的知名企業。截至目前，在食藥監總局展開的銀杏葉市場整頓中，哈藥集團世一堂制藥廠主動召回相應產品，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司主動召回14個批次銀杏葉片，揚子江藥業集團有限公司主動召回7個批次銀杏葉片。

　　不過，國家食藥監總局指出，目前企業召回進度不快，差距較大。食藥監總局再次強調相關企業必須切實履行召回責任，要加大召回力度，企業所在地省級食品藥品監管部門要加大監督力度，督促企業做好召回工作。